2023年1月29日，远大医药（HK.00512）宣布旗下心脑血管急救板块的创新产品，用于治疗严重过敏反应的Jext ®（肾上腺素注射液（预充笔））于近日正式获得《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》，批件号 (Approval No.) ：粤药通20230002。此次获批意味着肾上腺素预充笔首次成功引进中国内地，填补了该类型药物中国国内的市场空白。同时，该产品在大湾区获批将首先惠及大湾区严重过敏反应患者，也给内地其他患者带来福音，为严重过敏反应患者赢得抢救时间。

远大医药一直致力于急救领域新产品的开发及引进，不断满足该领域国内临床急需。2021年7月，远大医药与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成产品独家授权协议，获得了其Jext ®在中国大陆的独家代理权。Jext ®（肾上腺素注射液（预充笔））是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧（肌肉注射），可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

作为一款成熟的肾上腺素自动注射装置，Jext®已上市10余年，在欧洲、韩国、中国香港等19个国家和地区的累积销售数量超过400万支，临床使用的安全性和疗效已经得到充分验证。2022年7月，远大医药递交的该产品在中国大陆地区的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

近年来，在全球范围内严重过敏反应（anaphylaxis）的发病率逐年攀升。最新的文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5-30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50-120例，终生发病率为0.5%-5%，其中儿童的发病率每年每10万人1-670例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%-54.0%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

世界变态反应组织（WAO）《严重过敏反应指南2020》、中国《严重过敏反应应急管理临床实践指南（2020）》、美国过敏与哮喘和免疫学学会（AAAAI）、欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）等指南均推荐：肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。目前中国国内肾上腺素注射液主要为安瓿瓶的形式，尚未有同类产品上市。

为进一步推动产品落地中国内地，2022年10月远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关Jext ®（肾上腺素注射液（预充笔））临床急需进口港澳药品申请。为此，广东省药监局、卫健委等有关部门组织专家进行了多轮调研及评估。在评审期间，得到了我国各大知名医院多位变态反应科、呼吸与危重症、麻醉与危重症以及急诊科专家学者对产品落地大湾区做出的积极呼吁。

远大医药表示，随着产品的落地，将有望惠及中国国内更多严重过敏反应患者，为其赢得最佳抢救时间并得到最及时最有效的治疗发挥积极作用。此外，其落地大湾区后产生的临床治疗的示范效果和经验，也将为后续该产品在中国内地的加速获批提供更多参考依据。未来，远大医药将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的急救产品，不断巩固本集团在该领域的行业地位。

心脑血管急救板块作为远大医药的核心战略板块之一，其核心产品已覆盖国家急抢救药品目录中的6大类、14个品种，此外在研创新产品超过20款。（通讯员何世文 光明日报全媒体记者蔡侗辰）