APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展；

APAD与远大医药另一全球创新产品STC3141在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合；

全球每年新发脓毒症病例约4,890万，相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，目前尚未有针对性的药物上市。

近日，远大医药(0512.HK)自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验完成了首例受试者入组给药。该研究是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征，是公司在呼吸及重症抗感染板块的又一重要进展。

脓毒症临床需求急切 APAD或从源头阻止疾病发展

关于APAD

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。

公司另一款全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。

关于脓毒症

脓毒症是身体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约4,890万，其相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD与STC3141有望填补该治疗领域临床上的空白。

持续推进创新产品研发 深化呼吸及重症抗感染管线布局

关于呼吸及重症抗感染板块

呼吸及重症抗感染板块为远大医药核心战略板块之一，该板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润®比斯海乐®和恩卓润®比斯海乐®均为全国独家品种，诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。

在研产品方面，远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，重症及抗感染方向已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染(COVID-19)等。其中，用于治疗脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件，完成了三项针对患者的临床研究，于 2020年4月和2022年1月分别在澳洲和比利时获批开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，于2023年6月成功达到临床终点；于2021年3月初获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，在中国开展的针对 ARDS 患者的 Ib 期临床研究，于2022年10月完成并成功达到临床终点；于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症COVID-19肺炎的IIa期临床研究，于 2022年7月完成并成功达到临床终点，此外，今年七月，该产品在中国获批开展II期临床研究。

在该板块的重症及抗感染方向，远大医药立足于糖组学研发技术平台，在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。远大医药澳洲研发中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作，持续开发全球创新技术产品和治疗方法。其中，副流感项目是与“扎那米韦”发明人、澳洲格里菲斯大学糖组学研究所所长进行合作，该研究所是全球少数专注糖组学的科研机构之一，也是该领域中全球最大的科研机构之一。

未来，公司将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固本集团在该领域的行业地位。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”