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新序启 | 远大医药产品收获新进展(2月篇)
2023-02-27

板块一 呼吸及重症抗感染板块

1.恩卓润®、恩明润®纳入国家医保目录

关键词:#远大要闻 #医保 #恩卓润 #恩明润

① 1月,在国家医保谈判中,全球创新哮喘治疗复方制剂恩卓润®比斯海乐®、恩明润®比斯海乐®共三个产品规格正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》乙类药品管理范围。

② 恩卓润®比斯海乐®是国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂,能有效改善患者用药依从性,降低哮喘发作风险。

③ 恩明润®比斯海乐®为创新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印达特罗的二联复方制剂,具备“可视可控、精准吸入、一天一次”等特点。

2.GPN00068临床试验获国家药监局受理

关键词:#产品进展 #脓毒症

① 全球创新药物GPN00068(APAD)是针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展,未来将填补脓毒症治疗领域的空白。

板块二 心脑血管急救板块

1.Jext®获得临床急需进口港澳药品批件

关键词: #远大要闻 #急救

①1月,Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。

②Jext®的获批填补了国内市场空白,为有严重过敏史患者提供了创新有效的自我救治方式。

板块三 眼科板块

1.两款眼科产品获中国IND申请获受理

关键词:#临床试验 #干眼症 

① GPN00136 (BRM421)为全球创新的小分子多肽滴眼液产品,其安全性高、刺激性小,有望能在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力。

② GPN00833 (APP13007)作为眼科抗炎类纳米制剂产品,临床上急需安全性高的强效激素滴眼液,GPN00833 产品有望满足此临床需求。

板块四 核药抗肿瘤诊疗板块

1.两款RDC新药IND申请获受理

关键词:#产品进展 #RDC 

①2月,全球创新放射性核素偶联药物TLX101(131I-IPA)中国IND申请获受理,TLX101是一种用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,已在美国及欧洲获得孤儿药认定,有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。

②2月,用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请获得国家药监局(NMPA)正式受理。

2.STC3141 Ib期临床试验完成入组给药

关键词:#产品进展 #脓毒症

① 2月,在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验顺利完成了全部患者入组,并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药。

② STC3141已在四个适应症上获批七个临床批件,并在全球范围内12个国家或地区进行了专利布局,此次临床进展是本集团在重症抗感染领域的又一次重大研发进展。

板块五 心脑血管精准介入诊疗板块

1.HeartLight X3中国首例特许准手术 瑞金海南医院顺利完成

关键词:#远大要闻 #HeartLight X3

① 2月,全球创新HeartLight X3激光消融平台中国首例特许准入房颤激光消融手术在瑞金海南医院顺利完成,标志我国房颤治疗领域迎来了全新的国际化精准治疗方案。

② HeartLight X3是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品,采用直接组织可视化的心脏内窥镜专利技术、可调节激光能量和超顺应性球囊技术,更加精准地进行完整的肺静脉隔离。

未来远大医药将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入及开发,丰富和完善产品管线及产业布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,充分发挥远大医药的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,满足临床需求,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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